Европската Агенција за лекови (EMA) го продолжи рокот на употреба на вакцината Comirnaty од 6 на 9 месеци.
– Согласно, извршената промена, носителот на одобрение Pfizer SRB d.o.o поднесе документација за одобрување на варијацијата и во Република Северна Македонија и истата е одобрена на 20.10.2021 година од страна на Агенцијата за лекови и медицински средства. На 29.11.2021 година, Комисијата за безбедност и огласување при МАЛМЕД, на седница го одобри Писмото за здравствени работници за продолжување на рокот на употреба на вакцината Comirnaty. Истото е дистрибуирано до здравствените работници на вакциналинте тимови, информираа денеска од МАЛМЕД.
Оттаму додаваат дека збирниот извештај за особините на лекот и Упатството за употреба следствено се ажурирани и во нив е наведен новиот рок на употреба на замрзнатите вијали, кој е продолжен од 6 на 9 месеци. Условите за чување остануваат непроменети, на температура од -90°C до -60°C.
Во рамки на рокот на употреба од 9 месеци неотворените вијали може да се чуваат и транспортираат на температура од -25°C до -15°C еднократен период од најмногу две недели и може да се вратат на температура од -90°C до -60°C .
Агенцијата за лекови и медицински средства на Република Северна Македонија (МАЛМЕД) оваа одлука ја има објавено јавно на својата веб-страница во ноември 2021 година и за истата ги има информирано здравствените работници.
