Д-р Томас Вагнер, основач на биотехнолошката компанија Orbis Health Solutions и истражувач на ракот, ја постави својата животна мисија да најде начин за лекување на оваа болест што ќе ги избегне страшните несакани ефекти.
„Многу традиционални третмани за рак, како што е хемотерапијата, делуваат на тој начин што ги убиваат клетките на ракот, но тие исто така ги убиваат и неканцерозните клетки низ телото. Ова може да предизвика низа несакани ефекти, вклучувајќи губење на косата, гадење, повраќање или може да ослабне имунолошкиот систем на една личност, што доведува до ризик од инфекции опасни по живот“, објасни Вагнер.
Откако беше сведок на пациентите со рак кои страдаат од исцрпувачките несакани ефекти од третманот, Вагнер ја започна својата мисија да развие лек за рак кој ја искористи моќта на имунолошкиот систем на една личност наместо да го елиминира. Овој третман е развиен како вакцина која сега се проучува со децении, а секоја инјекција е целосно персонализирана за секој пациент.
„Луѓето ме прашуваа кога ќе има лек за ракот и јас го правам тоа 60 години и никогаш не можев да одговорам на тоа прашање. До неодамна, до последните три, четири или пет години“, рече Вагнер.
Вагнеровата TLPO вакцина против рак е тестирана на стотици пациенти со напредни форми на меланом во клиничките испитувања во фаза 2.
Најновите податоци презентирани на академска конференција покажаа дека речиси 95% од луѓето што ја примиле само вакцината сѐ уште се живи три години по започнувањето на лекувањето, пренесува ABC News.
Најчестите несакани ефекти беа црвенило или болка на местото на инјектирање, треска и замор по инјектирањето, слично како и другите вакцини кои стимулираат имунолошки одговор.
Д-р Вернон Сондак, кожен онколог во Центарот за рак Мофит, кој не бил вклучен во клиничкото испитување, но работел со вакцини за туморски лизати во текот на неговата кариера, изјави за ABC News дека овие резултати се ветувачки, но дека останува поголемото клиничко испитување од фаза 3 за да се потврди дали оваа вакцина против рак навистина ќе направи разлика.
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) даде зелено светло за вакцината на Вагнер да започне клиничко испитување во фаза 3. Тоа ќе биде тригодишен потфат со цел да се запишат 500 луѓе и треба да започне оваа година, потврди Рајли Полк, претседателот на Orbis Health Solutions.
Полк рече дека лично бил под влијание на успехот на вакцината, откако неговиот татко претрпел повеќе операции на белите дробови поради рак пред повеќе од една деценија. Неговиот татко решил да ја проба вакцината против рак на Вагнер и живеел уште 10 години пред да умре од нешто што не е поврзано со ракот.
„Можете да ми кажете многу работи, но не можете да ми кажете дека вакцината не делува“, рече Полк.
Полк рече дека се планира клиничко испитување од 100 милиони долари во фаза 3. За помалите, приватни компании, обезбедувањето на тоа ниво на финансирање е предизвик за кој Полк рече дека ја ограничува нивната способност да финансираат повеќе клинички испитувања.
Луѓето во ова испитување мора да имаат мало или минимално оптоварување на туморот. Првата личност која ја прими оваа вакцина на овој тест беше Кејти Кинг, родум од Ешвил, Северна Каролина, на која пред шест години ѝ бил дијагностициран рак на јајниците. Кинг рече дека се чувствува одлично по првиот круг од третманот, само доживеала црвенило на местото на инјектирање, но нема други несакани ефекти, известува WLOS.
Една од тестираните е Мери Керол Аберкромби, за која Вагнер верува дека е една од најдолго преживеаните луѓе на кои претходно им бил дијагностициран меланом во стадиум 4, најнапредната форма на болеста.
Непосредно пред Божик 2001 година, Аберкромби изјавила за WLOS дека завршила една година третман на рак со „страшни“ несакани ефекти, но кога третманот престанал, нејзиниот рак напредувал. Аберкромби рече дека лекарите ѝ рекле дека има само уште неколку месеци живот, велејќи ѝ „само да ужива во Божик“, пренесува WLOS.
Хируршкиот онколог на Аберкромби работеше со Вагнер на вакцина против рак во тоа време.
„Пријавете ме, бидејќи немаше ништо [друго] таму“, рече Аберкромби, која само се надеваше дека ќе живее доволно долго за да го види нејзиниот син да се ожени таа година.
Оттогаш поминаа повеќе од 20 години, а Аберкромби рече дека нејзиниот меланом никогаш не се повторил. Не само што го видела нејзиниот син како се ожени, туку и ги гледала нејзините четири внуци како растат.
Пред оваа вакцина да биде широко достапна за лекување на луѓе со меланом, таа мора со години да покажува успех во клиничкото испитување во фаза 3, а потоа ФДА мора да даде конечно одобрение.
Пред да може да се користи уште пошироко, ќе мора да покаже успех во третата фаза, а потоа да премине на поспецифични клинички испитувања за други индикации за кои ќе бидат потребни години и милиони долари.
Полк рече дека се надева дека податоците од испитувањето ќе го привлечат вниманието на поголемите фармацевтски компании и дека преку тој тип на партнерство и други механизми за финансирање, на крајот може да се спроведат пообемни испитувања преку ФДА.
